Внедрение стандарта ISO/IEC 17025-2019 в деятельность испытательных лабораторий
10 марта 2025
—
11 марта 2025
СПЕЦИАЛИЗАЦИЯ:
Генеральное руководство, Качество и сертификация, Производство
ФОРМАТ:
Открытый
Для кого: Курс предназначен для специалистов и руководителей испытательных лабораторий, менеджеров по качеству, а также для тех, кто планирует внедрять стандарт ISO/IEC 17025-2019 в своей лаборатории или уже начал внедрение и желает систематизировать процессы. Курс будет полезен также консультантам и аудиторам, которые работают с испытательными лабораториями. ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 — это межгосударственный стандарт, который устанавливает общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий. Стандарт охватывает не только технические аспекты (например, методы испытаний и калибровок), но и организационные требования, направленные на обеспечение точности и достоверности получаемых результатов. Основной целью стандарта является повышение качества и точности результатов, получаемых лабораториями, через установление требований к организации всех процессов внутри лаборатории. Описание программы: Курс направлен на подготовку специалистов к успешному внедрению стандарта ISO/IEC 17025-2019 в деятельность испытательных лабораторий. Участники курса получат знания о ключевых требованиях стандарта, методах внедрения системы менеджмента качества (СМК) и повышении компетенции лабораторий для соблюдения международных стандартов. Цель курса: Обучить участников эффективному внедрению ISO/IEC 17025-2019 в лабораториях, обеспечению соответствия требованиям стандарта, повышению качества работы лабораторий и обеспечению доверия со стороны клиентов и аккредитующих органов.
Участники обучения узнают:
Основные требования ISO/IEC 17025-2019 и их применение в лабораториях.
Этапы внедрения и сертификации лаборатории по стандарту.
Роль менеджмента качества в улучшении работы лаборатории.
Процессы и методики, обеспечивающие точность и достоверность результатов.
Способы формирования системы внутреннего контроля и мониторинга.
ПРОГРАММА
ПРОГРАММА I. Введение в стандарт ISO/IEC 17025-2019 1. Общие положения и требования ISO/IEC 17025-2019
1.1. Основные цели и задачи стандарта
1.2. Структура и основные разделы стандарта
1.3. Принципы, заложенные в ISO/IEC 17025-2019
1.4. Отличия ISO/IEC 17025-2019 от других стандартов (например, ISO 9001) 2. Значение ISO/IEC 17025 для лабораторий
2.1. Участие лаборатории в международной аккредитации
2.2. Влияние на повышение доверия со стороны клиентов
2.3. Улучшение качества и точности результатов лабораторных испытаний II. Этапы внедрения ISO/IEC 17025-2019 1. Планирование внедрения стандарта
1.1. Оценка текущего состояния лаборатории
1.2. Разработка стратегии внедрения
1.3. Установление сроков и ресурсов для внедрения 2. Анализ существующих процессов и корректировка на соответствие стандарту
2.1. Приведение процессов лаборатории в соответствие с требованиями ISO/IEC 17025-2019
2.2. Внедрение изменений в организационные и технические процессы
2.3. Разработка и утверждение процедур качества 3. Роль менеджмента в процессе внедрения
3.1. Поддержка руководства лаборатории
3.2. Распределение обязанностей и назначение ответственных лиц
3.3. Пример успешного лидерства и вовлечения персонала III. Организация системы менеджмента качества в лаборатории 1. Основы системы менеджмента качества (СМК)
1.1. Принципы СМК по ISO/IEC 17025-2019
1.2. Процессный подход и управление рисками
1.3. Требования к документации и записи в лаборатории 2. Процессы и процедуры в соответствии с ISO/IEC 17025
2.1. Разработка и внедрение процедур для обеспечения точности и достоверности результатов
2.2. Определение и управление критическими параметрами и факторами
2.3. Обучение персонала и повышение квалификации сотрудников лаборатории 3. Контроль качества в лаборатории
3.1. Принципы контроля качества в рамках ISO/IEC 17025-2019
3.2. Методы обеспечения воспроизводимости и достоверности результатов
3.3. Оценка компетентности персонала и оборудования IV. Оценка рисков и непрерывное улучшение 1. Управление рисками в соответствии с ISO/IEC 17025
1.1. Определение и анализ рисков для лабораторных процессов
1.2. Методы минимизации рисков и обеспечения качества
1.3. Риски в области калибровок и испытаний 2. Непрерывное улучшение качества
2.1. Применение методов для постоянного улучшения процессов
2.2. Внедрение системы мониторинга и анализа данных
2.3. Использование результатов внутренних аудитов и обратной связи для улучшений V. Подготовка к аккредитации лаборатории 1. Процесс аккредитации по ISO/IEC 17025
1.1. Порядок подачи заявки на аккредитацию
1.2. Требования к документированным процессам для аккредитации
1.3. Подготовка лаборатории к внешнему аудиту и проверкам 2. Оценка соответствия и подготовка к оценке компетентности
2.1. Порядок оценки качества и соответствия лаборатории
2.2. Разработка плана действий по устранению несоответствий
2.3. Роль внутреннего контроля и самоконтроля в аккредитации VI. Заключительный этап: обзор ключевых аспектов и практическая работа 1. Практическое задание по внедрению ISO/IEC 17025-2019
1.1. Разработка плана внедрения стандартов для лаборатории
1.2. Применение инструментов анализа рисков и управления процессами
1.3. Создание плана корректирующих и предупреждающих действий 2. Обсуждение реальных кейсов внедрения ISO/IEC 17025-2019 Ответы на вопросы участников и обсуждение сложных ситуаций.